全球首个用于成人慢性乙型肝炎患者HBsAg持续清除药物获批 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 10月13日，厦门特宝生物工程股份有限公司自主研发的派格宾(聚乙二醇干扰素α-2b注射液)新增适应症获得国家药监局正式批准——派格宾联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙型肝炎患者的HBsAg持续清除，成为全球首个获批该适应症药物。

2. 10月12日，科伦药业发布公告称，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱)获国家药品监督管理局(NMPA)批准第三项适应症，用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

3. 10月12日，深圳惠善发布公告自主研发的1类创新药【HS_SW01细胞注射液】，已于近日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可，即将开展针对强直性脊柱炎的临床研究。

4. 10 月 11 日，NMPA 官网显示，和美药业 1 类新药「莫米司特」获批上市，治疗斑块状银屑病（受理号：CXHS2400033），成为首款获批的国产 PDE4 抑制剂。

投融药事

1. 10月9日，成都纽瑞特医疗科技股份有限公司宣布于近期完成约 8 亿元人民币 D 轮融资。本轮融资由深创投、人保资本联合领投，中核基金、阿斯利康中金医疗产业基金、中启资本、广东中医药大健康基金、核力高新、湖南财信产业基金及空港创投多家知名投资公司和金融机构联合出资，老股东泸州星空、新投华策、榕投基金也持续加码。

科技药研

1. 近日，来自德国马克斯·普朗克衰老生物学研究所的Thomas Langer团队在Nature上在线发表题为Ribonucleotide incorporation into mitochondrial DNA drives inflammation的文章，发现核苷酸失衡会显著增加rNTP/dNTP比例，进而导致核糖核苷酸（rNMP）大量错误掺入mtDNA。这种异常嵌入不仅损害mtDNA完整性，还促进其片段释放到细胞质中，激活cGAS–STING通路，诱发衰老相关分泌表型（SASP）和炎症反应，而外源性补充脱氧核糖核苷可逆转这一过程，由此凸显了核苷酸代谢平衡在维持mtDNA稳定性和抑制年龄相关炎症中的关键作用，揭示衰老与炎症的新机制及干预靶点。

[1]Bahat, A., Milenkovic, D., Cors, E. et al. Ribonucleotide incorporation into mitochondrial DNA drives inflammation. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09541-7