中美双获批！云顶新耀通用现货型mRNA肿瘤疫苗EVM14获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 10月13日，云顶新耀宣布，其肿瘤相关抗原（TAA）肿瘤疫苗EVM14的新药研究（IND）申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。EVM14是mRNA肿瘤治疗性疫苗。

2. 10月13日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR—A2102、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR—1802的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用SHR—A2102为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin—4的抗体药物偶联物（ADC），注射用SHR—1802为公司自主研发的人源化单克隆抗体，阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD—L1单克隆抗体。

3. 10月13日，武汉凯德维斯生物技术有限公司（以下简称“凯德维斯”）宣布，其自主研发的一类创新药KDTV001注射液新药临床试验申请，已获中国国家药品监督管理局批准，实现全球首创，适应症为子宫颈癌。

4. 近日，北京梅尔森医药技术开发有限公司研发的全球首款针对增殖期浅表性婴儿血管瘤的局部外用治疗制剂——马来酸噻吗洛尔凝胶,已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

投融药事

1. 近日，星明优健（UgeneX Therapeutics）与AviadoBio签订一项独家许可协议，双方就光遗传学管线UGX-202的开发和商业化达成独家选择权及许可协议。AviadoBio 将有权选择获得大中华区以外地区UGX202在视网膜色素变性（RP）及其他适应症的开发和商业化权利的全球独家许可。如果行使该选择权，星明优健将有资格获得高达4.13亿美元的预付款、研发里程碑付款和销售里程碑付款，以及净销售额的特许权使用费。

科技药研

1. 10 月 13 日，深圳湾实验室甘文标团队在 Nature 子刊 Nature Neuroscience 上发表了题为：Astrocytic Ca2+ prevents synaptic depotentiation by limiting repetitive activity in dendrites during motor learning 的研究论文。这项开创性研究揭示了星形胶质细胞内的钙离子（Ca2+）信号转导在与学习相关的突触过程中充当“守门人”的角色，特别是在运动学习任务中防止突触去强化。

[1]Lai, B., Yuan, D., Xu, Z. et al. Astrocytic Ca2+ prevents synaptic depotentiation by limiting repetitive activity in dendrites during motor learning. Nat Neurosci (2025). https://doi.org/10.1038/s41593-025-02072-4