全球首创双靶点ADC！康宁杰瑞JSKN022获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 10月11日，据CDE显示，江苏康宁杰瑞生物制药有限公司的注射用JSKN022获临床试验默示许可，适应症为晚期实体肿瘤。JSKN022是康宁杰瑞基于糖基定点偶联平台开发的创新双抗ADC药物。

2. 近日，平光制药股份有限公司研发的药品沙格列汀二甲双胍缓释片收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，本品配合饮食和运动治疗, 适合使用沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，以改善此类患者的血糖控制。

3. 10月9日百克生物晚公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗的《药物临床试验批准通知书》。本次获批临床的百白破-Hib联合疫苗是一种可以同时预防百日咳、白喉、破伤风以及b型流感嗜血杆菌的疫苗。

4. 近日，凡诺西生物申报的1类新药FNX020片获批临床，拟开发骨髓增殖性肿瘤。根据凡诺西生物官网资料，这是一款潜在“first-in-class”化药新药，具体作用机制尚未披露。

投融药事

1. 近日，北京沙砾生物医药股份有限公司宣布完成C轮融资，此融资总额超6亿元。本轮融资由顺禧基金领投，华睿投资、正心谷资本、君拓生物、亦庄科创基金跟投。沙砾生物成立于2019年，位于北京市，是一家创新型医药企业，聚焦细胞治疗领域，致力于开发TIL细胞药物、体内CAR-T疗法以及其它现货型细胞疗法。

科技药研

1. 10月8日，《Nature》的研究报道“Sex and smoking bias in the selection of somatic mutations in human bladder”，以前所未有的深度，为我们揭示了这个隐藏在正常膀胱组织中的微观“生态系统”。研究人员利用一种极其灵敏的基因测序技术，绘制出了一幅关于性别和吸烟如何塑造我们体内细胞演化格局的惊人画卷。

[1]Calvet F, Blanco Martinez-Illescas R, Muiños F, Tretiakova M, Latorre-Esteves ES, Fredrickson J, Andrianova M, Pellegrini S, Huber AR, Ramis-Zaldivar JE, An SC, Thieme E, Kohrn BF, Grau ML, Gonzalez-Perez A, Lopez-Bigas N, Risques RA. Sex and smoking bias in the selection of somatic mutations in human bladder. Nature. 2025 Oct 8. doi: 10.1038/s41586-025-09521-x. Epub ahead of print. PMID: 41062697.