全球首个可皮下注射的C5抑制剂“卓倍可”在华获批 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 10月11日，优时比宣布，卢克布仑钠在中国获批上市，与常规治疗药物联合治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。

2. 10月11日，北京梅尔森医药技术开发有限公司宣布，其研发的化学药品二类新药“贝美净”（通用名：马来酸噻吗洛尔凝胶）已于近日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该产品是全球首个获批用于治疗增殖期浅表性婴儿血管瘤的外用凝胶制剂。

3. 10月10日，CDE 官网显示，礼来 Orforglipron 片的一项新适应症在国内获批临床，拟用于治疗肥胖或超重成人女性患者的压力性尿失禁。Orforglipron 是一种在研的、每日一次口服的小分子（非肽类）胰高血糖素样肽 – 1 受体激动剂（GLP-1 RA）。

4. 10月8日，再生元宣布，美国 FDA 已批准 PD-1 抑制剂 Libtayo® (Cemiplimab-rwlc) 的新适应症上市，用于手术和放疗后复发风险较高的成人皮肤鳞状细胞癌 (CSCC) 患者的辅助治疗。这是首个也是唯一一个获批用于手术和放疗后复发风险较高的 CSCC 辅助治疗的免疫疗法。

投融药事

1. 10月10日，派格生物医药（杭州）股份有限公司发布公告，公司已与阿拉伯联合酋长国的PDC FZ-LLC订立一份不具约 束力的条款清单，内容有关公司产品Visepegenatide (PB-119)（一种用于治疗二型糖尿病及体重管理的皮下注射型GLP-1受体激动剂）的独家许可。

科技药研

1. 10月1日，麻省理工学院 Ömer H. Yilmaz 团队（博士后迟方涛为第一作者），在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：Dietary cysteine enhances intestinal stemness via CD8+ T cell-derived IL-22 的研究论文。该研究证实，饮食中的半胱氨酸，通过刺激 CD8+ T 细胞分泌 IL-22，增强肠道损伤后肠道干细胞介导的损伤修复和肠道再生，这一发现凸显了半胱氨酸在作为蛋白质的结构组分的传统功能之外的作用，为再生医学开辟了新前景，尤其是对于因放疗或化疗而遭受肠道损伤的患者而言。

[1] Chi, F., Zhang, Q., Shay, J.E.S. et al. Dietary cysteine enhances intestinal stemness via CD8+ T cell-derived IL-22. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09589-5