石药集团siRNA降脂新药在美国获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 10月9日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团自主研发的化学1类新药SYH2070注射液（双链小干扰RNA（siRNA）药物）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国开展临床试验。该产品亦于2025年9月获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。

2. 10月10日，勃林格殷格翰宣布JASCAYD®（nerandomilast）片剂已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，作为成人特发性肺纤维化（IPF）患者的口服治疗选择。JASCAYD®是首个且唯一获批用于该适应症的选择性磷酸二酯酶4B抑制剂。

3. 10月9日，兴齐眼药公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的关于SQ-129玻璃体缓释注射液的《药物临床试验批准通知书》。据介绍，SQ-129玻璃体缓释注射液为兴齐眼药研发的化学药品2.2类改良型新药，临床拟用于(1)治疗成年患者的糖尿病性黄斑水肿（DME）；治疗成年患者中由视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或中央静脉阻塞（CRVO）引起的黄斑水肿。

4. 10月9日，东北制药集团股份有限公司宣布控股子公司北京鼎成肽源生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准DCTY0801注射液开展EGFRvIII阳性的复发或进展高级别脑胶质瘤临床试验。

投融药事

1. 10月9日，诺和诺德宣布已与Akero Therapeutics达成最终协议，将以每股54美元的现金价格（总价值47亿美元）收购后者普通股的所有流通股。此外，Akero Therapeutics股东将获得不可转让的或有价值权（CVR）。在美国监管部门批准EFX用于治疗MASH引起的代偿性肝硬化后，持有人有权获得每股6美元的现金额外支付（总价值5亿美元）。

科技药研

1. 近日，山东大学齐鲁医学院张磊教授、赵国平教授团队在 Nature 子刊 Nature Microbiology 上发表了题为：A generative artificial intelligence approach for the discovery of antimicrobial peptides against multidrug-resistant bacteria 的研究论文。该研究开发了一个预训练的蛋白质大语言模型（pre-trained protein LLM）——ProteoGPT，用于挖掘和生成针对多重耐药菌的新型抗菌肽，从而能够高效且广泛地探索抗菌肽空间，以应对临床超级细菌。

[1] Wang, Y., Zhao, L., Li, Z. et al. A generative artificial intelligence approach for the discovery of antimicrobial peptides against multidrug-resistant bacteria. Nat Microbiol (2025). https://doi.org/10.1038/s41564-025-02114-4