百利天恒首款抗体放射性核素偶联药物（ARC）获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 近日，百利天恒自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001 注射液用于在晚期实体瘤治疗获得临床试验批准通知书的公告。BL-ARC001 是公司在抗体放射性核素偶联物（ARC）领域的首款 I 类创新药物。

2. 10月8日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）新药 Jascayd（nerandomilast）片剂上市，用于治疗罕见且致命的特发性肺纤维化（IPF）。

3. 10月8日，东北制药公告，近日控股子公司北京鼎成肽源生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。药物名称为DCTY0801注射液，适应症：EGFRvIII阳性的复发或进展高级别脑胶质瘤。DCTY0801注射液是针对EGFRvIII突变抗原的CAR-T细胞产品。

4. 近日，由中国海洋大学、青岛海洋生物医药研究院联合青岛海济生物医药有限公司协同攻关的LY104成功获得药物临床试验批件。这是一种来源于海洋苔藓虫的生物碱类小分子衍生物，拟应用于慢性阻塞性疾病的治疗，该药是“蓝色药库”开发计划首个获批进入临床试验阶段的1.1类海洋小分子药物。

投融药事

1. 近日，辐联科技有限公司，宣布完成7700万美元融资，其中包括约5000万美元的C轮股权融资和2700万美元的债权融资。本轮融资将用于推进公司全球放射性药物管线的研发以及比利时生产设施的建设。随着本次融资的完成，辐联科技自2021年成立以来已累计获得近2亿美元融资，包括股权融资、债权融资和BD交易付款等。

科技药研

1. 10月8日，伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校（UIUC）赵惠民教授团队（崔海洋、苏雨峰为共同第一作者）在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：Enzyme specificity prediction using cross attention graph neural networks 的研究论文，论文第一作者崔海洋博士现为南京师范大学教授。该研究提出了一种结合跨注意力机制（Cross-Attention）与 SE(3)-等变图神经网络（SE(3)-equivariant GNN）的创新人工智能模型——EZSpecificity，可高精度预测酶的底物特异性，以帮助研究人员找到酶与底物的最佳组合。这项研究为 AI 在酶工程、合成生物学和绿色制造中的深度应用奠定了新的方法学基础。

[1]Cui, H., Su, Y., Dean, T.J. et al. Enzyme specificity prediction using cross attention graph neural networks. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09697-2