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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
Sep 25,2015
2015年“市值最高”的生物技术公司TOP25
日前，GEN网站根据企业的市值发布了“Top 25 Biotech Companies of 2015”榜单；数据来源是依据公司到9月8日为止证券交易市场发布的信息以及其它公开可用资源。今年的榜单中共有4家公司市值超过千亿，吉列德以1497.8亿美元位居榜首；另外3家公司是分别排在2-4位的诺和诺德、Allergan以及安进。
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2015年“市值最高”的生物技术公司TOP25
Sep 25,2015
突破肿瘤干细胞信号通路蛋白研究困局
很多威胁人类生命的恶性肿瘤存在肿瘤干细胞。肿瘤治疗有效的病人，在后期出现复发，很大程度上与肿瘤干细胞未被有效杀伤，及其耐药性有关。
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突破肿瘤干细胞信号通路蛋白研究困局
Sep 25,2015
新版药典强调功能性指标辅料质量分级要求
2015版《中国药典》（以下简称“新版药典”）的正式实施仅剩66天，业内对新版药典的关注持续火热，近期的行业技术研讨会多数言及相关内容。在日前广东省药学会制药工程专业委员会主办的2015冷冻干燥技术研讨会上，有业内专家提醒药物研发人员，需注意新版药典辅料品种收载导向，避免使用被新版药典删除的辅料品种。
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新版药典强调功能性指标辅料质量分级要求
Sep 25,2015
本土生物药群雄逐鹿终归三足鼎立如何弯道超车
经过数年发展，生物药研发领域的国际合作日渐频繁，越来越多的国内公司的抗体药物获批临床后进入“更烧钱”阶段。近一个月来就有两大新闻惹眼：一是阳光保险、阳光融汇等对嘉和生物增资5亿元，二是恒瑞以总额7.95亿美元向Incyte出售完成临床前研究的PD-1单抗。
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本土生物药群雄逐鹿终归三足鼎立如何弯道超车
Sep 24,2015
中高端制剂再迎国际化窗口
对药物安全性和有效性要求的提升是国际大势。以美国市场为例，FDA-GDUFA的要求也在不断提高，2000年新药（NME）批准数量为66个，2010年骤降至11个，虽然2014年回升至41个，但新药审批速度放缓趋势明显，“重磅炸弹”药数量减少；大宗仿制药面临重新洗牌；特色仿制药和生物类似药成为主流企业的重要发展方向等。
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中高端制剂再迎国际化窗口
Sep 24,2015
制药行业关于BTD计划的三大疑问
根据FDA发布的2013年行业指导报告，在这项立法生效之后的短短一年时间里，这一数字上涨了十倍。如今，在BTD计划进入的第三个年头，实际数字比最初的估计高了30~40倍。
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制药行业关于BTD计划的三大疑问
Sep 24,2015
新推17品种优先审评影响几何
今年1月，国家卫计委公示了18种药物，5月又公布了21种，目前共有56种药物进入优先审评名单。“从公示情况看，我认为，选择的标准多是根据临床医生实际需求和市场短缺的程度来定的，急需、必需和必要是推荐优先审评的落脚点。”国内某创新型药企高管沈灵佳表示。
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新推17品种优先审评影响几何
Sep 24,2015
抗感染抗肿瘤免疫治疗新靶点被发现
该研究不仅丰富了淋巴细胞功能调节机制，也为感染、肿瘤的免疫治疗提出了新的潜在靶点与方法。
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抗感染抗肿瘤免疫治疗新靶点被发现
Sep 23,2015
小型创新药公司投资秘籍
新药研发高投入、长周期和高度的不确定性等特点，决定了Puma生物技术公司的神话还将继续。可喜的是，近年来中国也出现越来越多同类开发策略的企业，如获得罗氏公司葡萄糖激酶激活剂开发许可的华领医药，以及获得圣诺非公司多个分子开发许可的再鼎医药等。
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小型创新药公司投资秘籍
Sep 23,2015
CFDA披露药审改革细节：扩大造假公示范围
通过政府购买服务委托符合条件的审评机构、高校和科研机构参与仿制药技术审评、临床试验审评、药物安全性评价等技术性审评工作。
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CFDA披露药审改革细节：扩大造假公示范围
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