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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
Sep 18,2015
我国仿制药准入门槛亟待提高
众所周知，我国是仿制药大国，但与庞大的制药企业数量形成鲜明对比的是，仿制药质量普遍不高。
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我国仿制药准入门槛亟待提高
Sep 17,2015
FDA批准化疗恶心呕吐预防新药rolapitant
9月2日，FDA批准Tesaro公司的rolapitant，与其它药物联用预防成人癌症患者初始和重复化疗引起的延迟期恶心和呕吐。
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FDA批准化疗恶心呕吐预防新药rolapitant
Sep 17,2015
儿童罕见病新药研发：良医妙药新天地
儿童临床试验受试者招募困难、配套激励政策不及预期、试验费用高而用药市场小，此次征求意见稿除了关注临床试验安全性以外，更应该关注相关优惠政策的推出与实行。
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儿童罕见病新药研发：良医妙药新天地
Sep 17,2015
FDA质量新规遭业界大吐“苦水”
经过3年间多次举办的研讨会、白皮书发布和相关措施的初步实施后，人们可能期望FDA和药品生产企业能够在“如何评定药品生产系统和最终产品的质量和可靠性”上达成某些观点的一致性。
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FDA质量新规遭业界大吐“苦水”
Sep 17,2015
新型抗白血病药物耐药机制研究
转录基因的表观调控在肿瘤等疾病的发展过程中起着重要作用。其中，核小体组蛋白赖氨酸N-端残基的乙酰化，对遗传表观基因的调控尤为重要。乙酰化赖氨酸存在于近两千个蛋白质中，参与了许多细胞变化过程。
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新型抗白血病药物耐药机制研究
Sep 16,2015
儿童示范药物清单有望近期出台
近日，《医药经济报》记者获悉，由国家卫计委委托中华医学会制定的儿童药示范药物的清单有望近期出台。按照有关人士的理解，该清单将作为当前各省(市)儿童药挂网采购目录的蓝本，由地方依据各自用药需求增补后，作为儿童药挂网采购文件。
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儿童示范药物清单有望近期出台
Sep 16,2015
诺华首个生物类似物Zarxio上市：生物类似物已经大军来袭
诺华公司宣布其首款生物类似物将于9月3日在美国推出。Zarxio也是首款在美国通过审批的生物类似物——FDA经过严格的审核于3月6日通过了对该药的审批。
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诺华首个生物类似物Zarxio上市：生物类似物已经大军来袭
Sep 16,2015
医药公司Mylan开出270亿欧元报价欲收购Perrigo
发表于2015年9月8日，来自纽约（路透社） 的报道，美国非专利药生产商Mylan公司于周二宣布，该公司出价约270亿欧元的现金加股票,收购总部位于都柏林的医药企业Perrigo Co.。
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医药公司Mylan开出270亿欧元报价欲收购Perrigo
Sep 16,2015
新药临床前研究内容
为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。
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新药临床前研究内容
Sep 15,2015
ICER发布调查报告：PCSK9药物虚有其表还是物有所值？
PCSK9药物是最近一段时间以来，生物医药分析人士最津津乐道的话题之一。不仅仅是因为这种药物在降低LDL方面的显着效果，还因为这类药物在美国高达14000美元/年的高昂费用。尽管该市场目前仅有赛诺菲/再生元的Praluent和安进公司的Repatha两种药物，但是作为美国医疗保险体系的重要组成部分--保险公司已经感觉到"压力山大"。一些保险公司甚至对这类药物的使用作出了严格的限制。
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ICER发布调查报告：PCSK9药物虚有其表还是物有所值？
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