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03 临床前研究
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01 一站式综合研发
药物发现服务
药学研究服务
临床前研究服务
中药临床前研发
脂质体药物研发
化学药物研发
药学研究CDMO
制剂CDMO
转化医学研究
02 新分子类型药物研发
ADC药物
AOC药物
CGT药物
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mRNA疫苗
核酸药物
抗体药物
多肽药物
多肽偶联药物
03 药物研发关键技术
新途径方法(NAMs)【AI驱动+体外模型】
AI+药物发现
细胞因子及生物标志物检测
流式细胞分选
流式细胞技术
NanoString nCounter检测
成药性研究
药物固态研究
工艺部固体筛选
绿色化学技术
化学工艺反应安全评估
病理学研究
MetID技术
SEND格式转化
04 常见疾病药效评价
肿瘤免疫疗法
疼痛疾病
炎症免疫疾病
阿尔茨海默病
临床前心脑血管疾病
05 高端制剂研发
吸入药物制剂
眼科药物制剂
皮肤局部用制剂
06 靶向药物研发
GLP-1
STAT3
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07 分析测试中心
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Caco-2 细胞渗透性试验
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美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法
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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药
Oct 16,2015
中药注射剂危局:国家局启动临床再评价
药品质量尤其是仿制药的质量提高,表现注册标准严,一致性评价推进、不合规就不予再注册等措施的执行。经过这一轮质量严控,仿制药的整体质量大幅度提高,但是关键是招标中要给予优质国产仿制药以价格啊。
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Oct 16,2015
全球制药行业新拐点:生物类似药陆续上市
生物类似药(Biosimilar),又译为“生物仿制药”,其定义在不同国家间有所差异。美国(FDA)相关指南规定,生物类似药和原研药品之间应该无临床意义的差异;欧洲药品管理局(EMA)规定二者应该本质上是相同的生物物质。在中国,生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。
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Oct 16,2015
仿制药质量一致性评价
药物溶出度试验是考察、评价制剂内在质量的重要指标。是考察在生产工艺、制剂配方的重要手段。并作为药物体外-体内相关(invitro-in vivo correlation,IVIVC)、生物等效性(Bioequivalance)与生物有效性(Bioavailability)的评价手段。
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Oct 15,2015
医药研发服务行业承压CRO谋规范中进阶
CRO(合同研究组织)现已成为制药产业链中不可缺少的一个环节,提供的服务几乎覆盖药物研发的各个环节,对于最终上市药品的安全有效性具有重要作用。9月23日,包括润东医药、泰格医药、广州博济等在内的42家本土主流CRO企业在京联合发出“全面加强合同研究组织(CRO)行业规范与自律”的倡议,以加强行业自律,规范研发服务行为。
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Oct 15,2015
药企研发部门为“希拉里计划”买单
生物制药企业投入到新药研发中的资金大约占其总收入的15%,比其他任何行业中的企业都多。希拉里的计划会降低药企的销售额,至于幅度的大小则取决于这些措施执行的程度。为了便于说明,可以先假设希拉里计划会使制药企业的总销售额平均降低10%。也许,在一个业内的评论家来看,这没什么大不了,因为很多制药企业的规模都很大,并且利润很高,不会在意损失这10%的销售额。
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Oct 15,2015
上半年中药贸易一枝独秀植物提取物领跑
2015年1~6月份,除中药材外,中药各类商品出口都呈现增长态势。植物提取物的出口更是实现29.6%的同比增长,成为所有医药产品中增幅最大的商品。植物提取物的大幅增长主要是得益于传统市场需求的增加以及精油类新产品出口的大幅增长。1~6月份植提物出口额达到10.9亿美元,已占中药出口额的56.8%。
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Oct 15,2015
新药临床前毒理学研究在新药研究中的应用
88858cc永利皇宫在药物安全性评价方面有专业的团队和实战经验,可提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物安全评价研究。毒理学研究可按照非GLP或者GLP标准执行。我们的研究平台已被评为上海研发公共服务平台。
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Oct 14,2015
CFDA将组建药品审评中心上海分中心
今年8月,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。国家食药监总局把改革药品审评审批制度作为落实中央全面深化改革要求的一项重要任务,于8月下旬在沪召开了全国药品审评审批制度改革工作会议。
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Oct 14,2015
2015版药典将实施关注药用辅料收载导向
新版药典完善了药典标准体系建设,整体提升了质量控制要求,进一步扩大了先进、成熟检测技术的应用,药用辅料的收载品种大幅增加,质量要求和安全性控制更加严格,使《中国药典》的引领作用和技术导向作用进一步体现。
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Oct 14,2015
默克/辉瑞PD-1抑制剂avelumab进入FDA审批快速通道
近日,FDA宣布将会加速审批默克雪兰诺/辉瑞的PD-1抑制剂avelumab在一种罕见皮肤癌——Merkel细胞 癌方面的应用。该药物进入FDA快速审批通道主要是基于上个月FDA认定了avelumab在Merkel细胞癌上的孤儿药地位,使得这种罕见而恶性程度 较高的皮肤癌尽快获得新的治疗方法成为可能。
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