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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
Nov 02,2016
不凡的启航：三个超级生物类似药获批
作为全球最大的创新原研药的动力源，美国每次公布的新药信息都吸引了全球专业人士的目光，因为它们中的某些新药可能代表着下一个热门领域，对未来研发有着风向标的作用。
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不凡的启航：三个超级生物类似药获批
Nov 01,2016
生物药大规模生产“立项指引”
随着生物技术的逐步成熟，临床医生对生物药品安全性和疗效的认可度越来越高，全球生物药行业的增速远高于制药行业的整体水平。”
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生物药大规模生产“立项指引”
Nov 01,2016
生化药GMP新规或引市场变局
10月19日，CFDA发布《药品生产质量管理规范生化药品附录（征求意见稿）》（以下简称《附录》）。
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生化药GMP新规或引市场变局
Nov 01,2016
美国仿制药价格难题与FDA的功用
有研究表明，美国是全球药品创新活动最活跃的国家；有数据说明，美国的药品价格不低，至少比很多欧洲国家高。
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美国仿制药价格难题与FDA的功用
Oct 31,2016
仿制药研发具体流程
根据药品注册管理办法附件二的规定，仿制药即是已有国家药品标准的原料药或者制剂，该类药物国内已批准生产或上市销售，经过国内外广泛使用，其安全性、有效性已经得到较充分证实。
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仿制药研发具体流程
Oct 28,2016
生物药增速远超制药业整体水平，大规模生产机会在哪？
随着生物技术的逐步成熟，临床医生对生物药品安全性和疗效的认可度越来越高，全球生物药行业的增速远高于制药行业的整体水平。”近日，三生制药董事长兼总裁娄竞在媒体沟通会上表示，生物制药将迎来更为广阔的市场前景。
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生物药增速远超制药业整体水平，大规模生产机会在哪？
Oct 28,2016
口服中成药如何上8亿规模
国办发(2015)38号文降低药占比的举措将加剧医药市场重心由传统的大型医院向多个终端分散，以目前的公立医院收入做预测，结合药占比考核数据，预计2017年将有1250亿元收入流向药店和基层医疗机构，上述两大终端的重要性开始凸显。
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口服中成药如何上8亿规模
Oct 27,2016
八成新药临床数据涉假?总局回应称不符合事实
近日，有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道。
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八成新药临床数据涉假?总局回应称不符合事实
Oct 27,2016
新药研发杂论之一：新药研发的成功率
新药研发人员应该意识到，新药研发是一个失败率极高的行为，保持一种悲观的心态不是什么坏事。至少，我们应该明白各个环节的风险。那么，我们应该如何考量新药研发成败的关键因素呢？本篇的主要内容主要讲述一下新药研发的成功率。
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新药研发杂论之一：新药研发的成功率
Oct 26,2016
自查核查最新进度：现场核查目录中已有5产品获批！
10月22日，药物临床试验数据现场核查计划第7号发布。不到7个月的时间，从2016年3月30日的第1号，到2016年10月22日的第7号，7批核查计划共涉及185个受理号。
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自查核查最新进度：现场核查目录中已有5产品获批！
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