微芯生物原创透脑PRMT5-MTA抑制剂CS08399获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 3月16日，微芯生物宣布其全资子公司成都微芯药业自主研发的1类原创新药CS08399片用于治疗甲硫基腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的实体瘤和淋巴瘤的临床试验申请（IND）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。

2. 3月15日，艾迪药业宣布，其多替拉韦钠片在中国获批上市。该产品按化学药品4类注册申报，获批即视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。多替拉韦钠片为HIV-1整合酶链转移抑制剂（INSTI），获批适应症为联合其它抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年满12岁的儿童患者。

3. 3月15日，海思科公告，子公司上海海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。HSK55879片是公司自主研发的，具有独立知识产权的新一代口服小分子激动剂药物，拟用于代谢系统疾病的治疗。

4. 3月12日，循曜生物自主研发的FVIII模拟性多特异性抗体SV003，临床试验申请（IND）正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，适应症为血友病A。

投融药事

1. 近日，艾凯生物宣布完成A3轮过亿元融资。艾凯生物已形成系统化的iPSC细胞药物研发路径，覆盖帕金森、癫痫等神经系统疾病等创新方向。目前，该公司iPSC来源多巴胺能前体细胞在帕金森病治疗方向已取得积极的IIT临床结果，针对癫痫等适应症的多款产品进入IND申报阶段，该公司将持续推动通用型iPSC细胞药物从研发走向临床应用。

科技药研

1. 近日，南湖实验室李慧艳团队在 Nature 子刊 Nature Aging 上发表了题为：The glycolytic metabolite phosphoenolpyruvate restricts cGAS-driven inflammation to promote healthy aging 的研究论文。该研究表明，糖酵解代谢产物磷酸烯醇式丙酮酸（PEP）通过限制 cGAS 驱动的炎症以促进健康老龄化，外源补充 PEP 还能够缓解阿尔茨海默病小鼠模型的神经炎症、改善认知功能。

[1]Song, Z., Hu, H., Zhang, W. et al. The glycolytic metabolite phosphoenolpyruvate restricts cGAS-driven inflammation to promote healthy aging. Nat Aging (2026). https://doi.org/10.1038/s43587-026-01087-1