华东医药子公司EGFR/HER3双抗ADC新药获美国FDA临床试验批准 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 3月12日，正大天晴宣布其自主研发的口服Pan-KRAS抑制剂TQB3205首次获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性肿TQB3205胶囊是一款口服的Pan-KRAS抑制剂。

2. 3月12日，宝济药业宣布，其自主研发注射用KJ101新适应症获国家药品监督管理局（NMPA）批准开展临床试验，用于胃镜检查时溶解去除胃内粘液。KJ101是宝济药业自主研发的药用重组人糜蛋白酶。

3. 3月11日，金赛药业宣布，其自主研发的GenSci128片已获得美国FDA授予的孤儿药资格（ODD），用于胰腺癌的治疗。GenSci128片是一种针对TP53 Y220C突变的选择性重激活剂。

4. 3月11日，华东医药宣布，其全资子公司中美华东自主研发的抗体偶联药物（ADC）创新药注射用HDM2017的胆道癌、胃癌和胰腺癌三项适应症获得美国FDA孤儿药资格（ODD）。注射用HDM2017是是一款靶向钙黏蛋白17（Cadherin17，LI-cadherin）的新型ADC。

投融药事

1. 3月12日，杭州亦立医药有限公司宣布完成近亿元人民币新一轮融资。本轮融资由隆峰创投、亦成投资、弘盛资本、贝壳基金联合投资，所募资金将重点用于公司新靶点项目的分子发现、技术平台建设与临床转化，全面推动创新管线向临床阶段稳步迈进。

科技药研

1. 近日，Arc 研究所的 Patrick Hsu 和 Brian Hie 团队联合斯坦福大学、加州大学伯克利分校、加州大学旧金山分校以及英伟达的科学家，在国际顶尖学术期刊 Nature 上发表了题为：Genome modelling and design across all domains of life with Evo 2 的研究论文。这标志着有史以来最大的生物学人工智能模型（AI model for biology）——Evo-2，经过了同行评议后正式发表。该模型训练了从病毒到单细胞的细菌、古菌，再到真核生物以及多细胞的植物以及人类的生命之树中的 12.8 万个基因组的 9.3 万亿个核苷酸，从而能够实现对所有生命域的理解、建模和设计遗传密码，从头开始编写整个染色体，甚至从头设计生命，还能准确预测所有类型的基因突变（包括编码基因和非编码基因）的影响。

[1]Brixi, G., Durrant, M.G., Ku, J. et al. Genome modelling and design across all domains of life with Evo 2. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10176-5