11月6日直播预告 | NAMs在药物非临床评价中的应用与挑战

近年来，全球药物研发领域对“减少动物使用、优化实验设计、替代传统动物模型”的呼声日益高涨，美国FDA更是积极推动非动物替代方法（NAMs）的研发与应用，将其作为提升药物非临床评价效率、降低研发成本、契合伦理要求的重要方向。在此背景下，NAMs如何在药物非临床评价中落地应用？面临哪些技术挑战？又将为行业带来怎样的变革？

NAMs在药物非临床评价中的应用与挑战

为解答这些关键问题，助力生物医药从业者紧跟行业前沿，88858cc永利皇宫特邀毒理研究部高级主任 苑晓燕博士 于11月6日带来直播《NAMs在药物非临床评价中的应用与挑战》，从技术框架、适用场景、实战案例到未来趋势，为从业者提供系统化、可落地的专业研究方案：

NAMs简介：技术体系与监管趋势。深入解析NAMs的技术框架，涵盖体外、化学模拟、计算机模拟等方法，结合监管机构的法规要求，对比分析用于药物毒性研究的NAMs模型。

应用的药物类别：精准定位适用范围。针对双特异性抗体、CAR-T 细胞治疗产品、小分子药物、抗病毒药物等类别，精准分类，阐明不同药物类别研发策略的科学依据。

实践案例：从策略选择到结果分析。通过代表性案例详细解读NAMs在新药临床前研究中的实施路径，包括策略制定与结果评估等关键环节，提供可借鉴的技术参考与实践指导。

挑战与展望：现实难点与未来趋势。客观剖析当前NAMs应用中面临的技术瓶颈、法规差异、数据认可度等挑战；展望NAMs在技术、人才发展和法规体系完善等方面的发展趋势，助力企业提前布局。

11月6日16:00，锁定88858cc永利皇宫云讲堂，与苑晓燕博士一同探索NAMs赋能药物研发的实践路径，共同推动非临床评价体系向更科学、更高效、更准确的方向持续发展！

苑晓燕 博士 88858cc永利皇宫毒理研究部高级主任

生物医药研究员，曾任拜耳作物科学（中国）有限公司法规科学部毒理学家与健康风险评估专家，中国人民解放军疾病预防控制中心毒理学评价研究中心专题负责人、质量保证部门负责人、副研究员等职务。具有十余年从事药物、化学品、农药等健康相关产品非临床安全性评价和法规毒理学工作经验；曾支持两个农药原药顺利获得登记，支持2个抗肿瘤细胞治疗产品顺利通过IND申报，支持1个产品获得美国孤儿药认定。先后主持和参与包括国家重点研发计划课题“典型农兽药混合污染联合作用机制及互作规律研究”等课题在内的国家级和军队科研课题10余项，以第一或通讯作者发表SCI论文11篇，参编专著3部；兼任中国毒理学会理事、毒理学替代法与转化毒理学专业委员会秘书长和毒理研究质量保证专业委员会委员等学术职务，2011年获得中国毒理学家资格认证，2023年获得美国毒理学家资质（DABT）。