康方生物三抗1类癌症新药获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 3月9日，CDE 官网显示，康方生物注射用 AK150 首次获批临床，用于治疗晚期实体瘤。AK150 是康方生物首款获批临床的三抗产品。AK150 是一款调节肿瘤微环境巨噬细胞的三特异性抗体，靶向 LILRB1、LILRB2 和 CSF1R。这是全球唯一一款在研的 LILRB1/LILRB2/CSF1R 三抗。

2. 3月9日，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS9531注射液是一种新型靶向抑胃肽受体（GIPR）和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）的双激动剂，针对慢性肾脏病（CKD）适应症，全球范围内暂无同类药物获批上市。

3. 3月9日，复宏汉霖发布公告，其 DLL3xDLL3xCD3xCD28 四特异性抗体药物 HLX3901 在晚期/转移性实体瘤患者中的 I 期临床试验申请获得国家药监局批准。

4. 近日，由上海赛尔欣生物医疗科技有限公司研发的调节性T细胞注射液（NP001项目）用于治疗脊髓延髓肌萎缩症（SBMA，又称肯尼迪病）的临床试验申请（IND）已获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准。

投融药事

1. 近日，浙江医药及其控股子公司新码生物等相关方，拟与C轮投资人、员工持股平台绍兴本一不二签署增资相关协议，正式推进新码生物C轮增资工作，为公司创新研发与业务发展注入新的资本活力。本次合计增资规模达6.29亿元。此次C轮增资的核心目的，是满足新码生物日常研发、生产及经营的资金需求，所募集资金将全部用于主营业务相关支出。

科技药研

1. 3月9日，上海交通大学生命科学技术学院杨琛教授、上海交通大学医学院上海市免疫学研究所王颖教授、上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授作为共同通讯作者，在 Nature 子刊 Nature Microbiology 上发表了题为：A clinic-responder-derived defined microbial consortium enhances anti-PD-1 immunotherapy efficacy in mice 的研究论文。该研究确定了一种来自非小细胞肺癌（NSCLC）临床免疫治疗响应患者的特定菌群联合体——RCom，其能够增强小鼠对于抗 PD-1 免疫治疗的效果。

[1]Zhou, H., Sun, R., Nie, X. et al. A clinic-responder-derived defined microbial consortium enhances anti-PD-1 immunotherapy efficacy in mice. Nat Microbiol (2026). https://doi.org/10.1038/s41564-026-02279-6