吉利德突破性长效HIV疗法在欧盟获批上市 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 8月27日，吉利德科学宣布，欧盟委员会（EC）已批准其HIV-1衣壳抑制剂Yeytuo（lenacapavir）上市，作为暴露前预防（PrEP）疗法，以降低高风险成年人和青少年（体重至少35公斤）因性传播而感染HIV-1的风险。Yeytuo为欧盟（EU）首款每年两次的HIV PrEP疗法。

2. 8月25日，恒瑞医药公告称，近日，公司收到国家药监局核准签发关于HRS-6093片的《药物临床试验批准通知书》，同意该药品单药在携带KRASG12D突变的实体瘤中开展临床试验。HRS-6093片是一种新型、高效、选择性的口服KRASG12D抑制剂，目前国内外尚无同类产品获批上市。公司同日公告，子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-2162注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-2162注射液是新一代肌松药拮抗剂，可拮抗肌松药的药理作用，快速恢复肌张力。目前国内外尚无同类产品获批上市。

3. 8月25日，NMPA官网公示，石家庄四药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市，视同过评。公开资料显示，盐酸贝尼地平片是一种长效第三代二氢吡啶类钙拮抗剂，主要用于治疗原发性高血压和心绞痛。

4. 8月25日，CDE官网公示，拜耳（Bayer）申报的1类新药BAY 3713372片获得临床试验默示许可，拟开发治疗甲硫腺苷磷酸化酶缺失型（MTAP-DEL）实体瘤。公开资料显示，这是一款口服小分子PRMT5抑制剂。

投融药事

1. 8月26日，斯德哥尔摩，BioArctic AB（纳斯达克斯德哥尔摩：BIOA B）宣布该公司已与诺华制药公司就一种潜在的新疗法达成了一项选择、合作和许可协议，该疗法将BioArctic的专有BrainTransporter技术与神经退行性疾病的一个未公开靶点相结合。作为初步研究合作的一部分，BioArctic将获得3000万美元的预付款。

科技药研1. 

1. 8月25日，同济大学生命科学与技术学院王晨飞教授、吴秋助理教授作为共同通讯作者（博士后韩雅为第一作者）在 Nature 子刊 Nature Cancer 上发表了题为：Spatiotemporal analyses of the pan-cancer single-cell landscape reveal widespread profibrotic-associated ecotypes regulating tumor immunity 的研究论文。研究团队对泛癌尺度肿瘤微环境内多个细胞谱系进行了详细注释，将其分为杀伤型淋巴细胞、调控型淋巴细胞、B 淋巴细胞、髓系细胞、成纤维细胞及内皮细胞六大主要的细胞谱系，探讨了这些细胞亚型与预后的关系，识别出在肿瘤发生和进展过程中起重要作用的细胞亚型，并对肿瘤特异的细胞类型和多细胞互作进行了深度分析。

[1]Han, Y., Zhang, L., Sun, D. et al. Spatiotemporal analyses of the pan-cancer single-cell landscape reveal widespread profibrotic ecotypes associated with tumor immunity. Nat Cancer (2025). https://doi.org/10.1038/s43018-025-01039-5