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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
Aug 03,2015
FDA点名未交GDUFA费用厂家
根据FDA在7月上旬公布的一份清单，29家仿制药及相关原料药生产商没有按照“仿制药用户费修正法案”（GDUFA）的要求，向FDA支付2015财政年度的设施注册费。
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FDA点名未交GDUFA费用厂家
Aug 03,2015
API多元化突击国际壁垒
随着我国医药产业国际化进程的推进，我国医药企业通过高端国际认证的数量越来越多。截至2014年底，我国企业向美国提交的原料药DMF文件达1741份；截至2015年2月，我国原料药获得EDQM COS/CEP认证608个。
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API多元化突击国际壁垒
Aug 03,2015
药物筛选服务——88858cc永利皇宫生物医药
88858cc永利皇宫生物医药药物筛选服务可以为客户提供从分子、细胞、离体标本和整体动物水平，在抗肿瘤、免疫性疾病、抗炎、心血管疾病、镇痛和糖尿病等研究领域建立了相对成熟的药物筛选模型，既包括微量、快速、高自动化的新型高通量初筛模型，又包括深入筛选的各级复筛模型，形成了高效、多层次的新药筛选平台。
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药物筛选服务——88858cc永利皇宫生物医药
Jul 31,2015
全球生物仿制药市场可能达到550亿美元
根据GBI Research研究表示，全球生物仿制药市场预计在2015年年底将达到200亿美元，在2020年更可能高达550亿美元，增长原因主要由业界积极发展仿制药和政府减少医疗开支所引起。
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全球生物仿制药市场可能达到550亿美元
Jul 31,2015
央视全面聚焦精准医疗基因测序概念股再迎机遇
7月29日，央视《朝闻天下》以“聚焦精准医疗”为主题，全面回应了这一在2015上半年引爆科学界和医药圈的概念。报道称，国家卫计委和科技部等相关部门正在研究制定精准医疗的战略规划。
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央视全面聚焦精准医疗基因测序概念股再迎机遇
Jul 31,2015
六大实例剖析新药价制度下高端仿制药“修炼秘诀”
今年5月，国家发改委公布的发改价格[2015]918号令“关于公布废止药品价格文件的通知”，废除了1996年以来国家发改委制定的绝大部分药品政府定价。具体而言，除了血液制品、一类管制药等少部分特殊药品，其他药品的政府定价都将取消。
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六大实例剖析新药价制度下高端仿制药“修炼秘诀”
Jul 31,2015
1989年，FDA也曾面临仿制药申请的欺诈与虚报
在1989年美国仿制药申请中的欺诈和虚报行为导致了数百个ANDA最终被撤回，22家公司和70名个人（制药公司和FDA雇员）受到刑事定罪。这是美国仿制药的一段黑暗期，但最终却使得整个行业更为壮大。自此FDA成为可信赖的公众健康守护者，以管理严格专业、执法严谨闻名世界，让有心违规者心存敬畏，美国也基本消除了爆发大规模医药丑闻的土壤。
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1989年，FDA也曾面临仿制药申请的欺诈与虚报
Jul 31,2015
消息人士称，“十三五”已将医疗信息化、高性能医疗器械、生物医药确定为重点
根据中国证券报报道，该报记者从相关人士处获悉，医药工业与医疗卫生方面的“十三五”发展规划（下称《规划》）已基本编制完成，医疗信息化、高性能医疗器械和生物医药被确定为重点突破领域。
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消息人士称，“十三五”已将医疗信息化、高性能医疗器械、生物医药确定为重点
Jul 30,2015
化学药物制剂研发流程
制剂开发的最终目的是将所开发的产品处方和工艺移交给生产部门进行生产，这个制剂研发部门与制剂产品生产部门的交接过程，称为技术转移。通常，技术转移首先需要起草技术转移方案，应根据公司规定的模版，先由制剂研发部门起草，然后由生产部门审阅，并由双方签字确定。
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化学药物制剂研发流程
Jul 30,2015
从药品法修改看条文序号调整模式
《药品管理法》是药品监管最重要的“基本法”，是药品监管部门的主要法律依据。2015年4月24日，第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议决定对《药品管理法》作出了重要修改。
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从药品法修改看条文序号调整模式
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