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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
Aug 20,2015
制剂进出口格局逆转
我国企业制剂国际化布局加快，并已见成效；而跨国药企进口增速放缓，呈现低迷之势；预计全年制剂外贸总额会实现10%以上的增长。
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制剂进出口格局逆转
Aug 20,2015
FDA启动PDUFA修订程序
日前，美国食品药品监督管理局（FDA）在一个公共会议上启动了《处方药生产企业付费法案》（PDUFA）的重新批准程序，为其秋季将开始的与产业界的月度讨论，以及FDA听取患者、消费者、健康专业代表意见的例会做好准备。
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FDA启动PDUFA修订程序
Aug 19,2015
默沙东6亿加码肿瘤免疫疗法
近日，默沙东与以色列生物科技cCAMBiotherapeutics公司达成一项价值6.05亿美元的合作协议，致力于共同研发新一代肿瘤治疗药物。根据协议内容，默沙东将以9500万美金的现金作为预付款换取cCAM的所有已发行股份。
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默沙东6亿加码肿瘤免疫疗法
Aug 19,2015
销售回弹，GSK宠疫苗弃抗癌药
GSK出售的抗癌药物组合包括黑色素瘤和肾脏肿瘤治疗药物，部分药物是GSK最大的销量主导者，其中有三只药物未来甚至有望成为主要重磅炸弹药。
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销售回弹，GSK宠疫苗弃抗癌药
Aug 19,2015
长效药物拉动GHD市场，2024年将增长到18.8亿美元
从关键意见领袖的观点中可看出，成人患者吸收长效生长激素药物的速度比儿童患者快，其他治疗领域内的长效药物也会出现这种情况。最初医生会在癌症幸存者中限制使用这种改良的长效药物。长效生长激素疗法的市场前景是十分乐观的。
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长效药物拉动GHD市场，2024年将增长到18.8亿美元
Aug 19,2015
FDA隔11年再发布植物药开发新指南
FDA药物评价和研究中心（CDER）在8月14日发布了中心关于植物药开发计划中提交新药申请（NDAs）的思考。指南同时也发布了提交试验用新药申请（INDs）以及或同样适用于生物制剂许可申请（BLAs）的推荐规范。OTC药物专论体系中的植物药信息也提出了规范。新的指南是在2004年版指南的基础上进行修改，改进了植物药的理解，包括修订和新增后期开发和NDA提交。
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FDA隔11年再发布植物药开发新指南
Aug 19,2015
科学家阐明肿瘤恶化新机制
癌细胞可以分泌产生MMP13，MMP13是一种参与多种癌症恶化的酶类，MMP13可以降解细胞外影响EGFR的MIF，从而促进EGFR激活，引发肿瘤扩散；研究者在文章中阐明了隐藏在肿瘤EGFR激活放大下的分子机制，而这一过程可以通过MIF的拮抗物来下调。
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科学家阐明肿瘤恶化新机制
Aug 18,2015
从2010-2014年ADR报告看我国用药安全状况趋好
随着我国药品监测网络覆盖面的逐年扩大，及发现和搜集药品不良反应信息能力的增强，近5年，我国ADR报告总数持续上升，2010-2014年我国药品不良反应监测中心累计收到的报告数量约达540万份。
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从2010-2014年ADR报告看我国用药安全状况趋好
Aug 18,2015
解析药明康德正式启动33亿美元私有化
8月14日，中国最大的CRO公司药明康德宣布，已经达成最终的私有化协议。私有化由该公司创始人兼CEO李革以及汇桥资本集团（Ally Bridge Group Capital Partners，ABG）主导，总价值约33亿美元。消息公布后，公司股价上涨5.5%。
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解析药明康德正式启动33亿美元私有化
Aug 18,2015
一批全球首创药物在张江药谷创新发布
8月7日，张江生物医药基地与浦东新区生物产业行业协会联合，重磅推出“张江药谷创新发布”的开场秀--全球首创药物专场，向业界和资本界推介一批代表国际领先水平的全球首创药物。
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一批全球首创药物在张江药谷创新发布
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