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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
Jan 06,2016
GMP收官：技术转让捡漏还有戏？
对于GMP认证而言，2015～2016的跨年是一个关键时点。2015年12月30日，CFDA发布公告，将GMP认证工作下放至省局。
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GMP收官：技术转让捡漏还有戏？
Jan 06,2016
创新药药审改革全面揭幕17个品种审评将优先
2015年7月,CFDA决定对1622个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查,如今整个药品注册申请整顿正在持续进行中,已有超过150家企业主动提出撤回药品注册申请。
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创新药药审改革全面揭幕17个品种审评将优先
Jan 05,2016
CFDA要求落实中药提取和提取物监督管理有关规定
日前，食品药品监管总局发布公告，要求相关企业和各地食品药品监管部门严格落实中药提取和提取物监督管理有关规定。
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CFDA要求落实中药提取和提取物监督管理有关规定
Jan 05,2016
饮片倒下颗粒兴起中药配方颗粒生产或变为备案制
此前本报曾报道中药饮片企业倒下大批、去年全国收回82张中药饮片GMP证书的情况，而本报记者从国家食药监总局官网获悉，与此同时，中药颗粒却迎来全面放开利好，近日该局就《中药配方颗粒管理办法》公开征求意见，对中药配方颗粒管理最大的变化是将变为备案制。
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饮片倒下颗粒兴起中药配方颗粒生产或变为备案制
Jan 05,2016
2015年我国新药申报和审结现状对比
化药2013年申报量为3627个，一直保持上升趋势，2014年6月年累计申报量超过4000，2015年7月同样到达年累计申报的最高峰值为4977个，开始下滑，2015年申报量为4609个，较2014年申报量4440增长3.8%。
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2015年我国新药申报和审结现状对比
Jan 04,2016
FDA批准新药创十年新高
2015年，FDA共批准了45个新药，包括33个新分子实体（NME）和12个生物制品许可申请（BLA），这一数字高于2014年的41个和2013年的27个，创下近十年来新药批准数量的新高。
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FDA批准新药创十年新高
Jan 04,2016
2016新药研发大预言
2015年FDA批准的新分子药物(NME)创历史纪录，仅比因为实行PDUFA清理大量积压审批的特殊年份1996年低。技术在快速成熟，研发策略、市场需求、监管和支付政策三方的磨合比十年前显著改善，这令2016年充满希望。虽然物理大师波尔曾经说过“预测很难”，尤其是未来，但是未来就是用来预测的。制药工业的2016年将在哪些方面发生重大事件呢?
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2016新药研发大预言
Jan 04,2016
蛋白质提取与纯化技巧——88858cc永利皇宫生物医药
蛋白质的纯化对于蛋白质的鉴定，功能，结构及相互作用的研究是至关重要的。蛋白质分离纯化是用生物工程下游技术从混合物之当中分离纯化出所需要得目的蛋白质的方法，是当代生物产业当中的核心技术。
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蛋白质提取与纯化技巧——88858cc永利皇宫生物医药
Dec 31,2015
CDE药品审评周报（2015.12.20-2015.12.26）
本周63个药品（按受理号计，下同）进入在审评阶段，53个药品进入审批阶段，而有298个药品审批完毕，260个药品制证完毕，请先看重点药物：
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CDE药品审评周报（2015.12.20-2015.12.26）
Dec 31,2015
FDA严厉监管重挫印药企巨头
FDA的强制性行动使得印度的几家制药厂商付出了巨大的代价，其中以太阳制药（Sun Pharmaceuticals）和雷迪博士实验室（Dr. Reddy）遭受的打击最严重。
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FDA严厉监管重挫印药企巨头
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